إرشادات محدثة بشأن جرعات معززة من لقاح كوفيد-19 لموسم الخريف والشتاء 2024-2025 تالاهاسي، فلوريدا - تذكّر وزارة الصحة في فلوريدا (الوزارة) مقدمي الرعاية الصحية بأهمية مواكبة الأدبيات الحالية المتعلقة بلقاحات كوفيد-19 والجرعات المعززة، وأهمية منح المرضى موافقة مستنيرة. في 22 أغسطس 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إصدارات محدثة من لقاحات mRNA من فايزر-بيونتيك وموديرنا. وافقت إدارة الغذاء والدواء على اللقاح للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر ومنحت تصريحًا للاستخدام الطارئ للأطفال من سن 6 أشهر إلى 11 عامًا. الهدف المعلن لهذه المعززات هو متغير أوميكرون الذي لا يسبب عددًا كبيرًا من الإصابات. تم منح أحدث موافقة على المعزز في غياب بيانات التجارب السريرية الخاصة بالمعزز التي أجريت على البشر. علاوة على ذلك، لا يحمي هذا المعزز من السلالة السائدة حاليًا، والتي تمثل ما يقرب من 37٪ من الإصابات في الولايات المتحدة. توجد حاليًا بيانات محدودة لإبلاغ ما إذا كانت هذه المعززات توفر أي حماية كبيرة ضد الفيروس والمتغيرات المنتشرة اللاحقة. على الرغم من استخدام التجارب السريرية العشوائية عادةً للموافقة على العلاجات، إلا أن الحكومة الفيدرالية لم تلزم مصنعي لقاح COVID-19 بإثبات أن معززاتهم تمنع دخول المستشفى أو الوفاة بسبب مرض COVID-19. بالإضافة إلى ذلك، فشلت الحكومة الفيدرالية في توفير بيانات كافية لدعم سلامة وفعالية معززات كوفيد-19، أو الاعتراف بمخاوف السلامة التي تم إثباتها سابقًا والمرتبطة بلقاحات كوفيد-19 والمعززات، بما في ذلك: الدوران المطول لـ mRNA وبروتين سبايك في بعض متلقي اللقاح، زيادة خطر الإصابة بعدوى الجهاز التنفسي السفلي، زيادة خطر الإصابة بأمراض المناعة الذاتية بعد التطعيم. يتم تشجيع مقدمي الرعاية الصحية على مشاركة المعلومات الواردة في هذا الدليل في المناقشات مع المرضى فيما يتعلق بلقاحات ومعززات mRNA COVID-19. بناءً على معدل المناعة العالمي المرتفع والبيانات المتاحة حاليًا، ينصح الجراح العام للولاية بعدم استخدام لقاحات mRNA COVID-19. يجب على أي مقدم رعاية قلق بشأن المخاطر الصحية المرتبطة بـ COVID-19 للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أو يعانون من ظروف صحية أساسية إعطاء الأولوية لوصول المرضى إلى لقاحات وعلاجات COVID-19 غير mRNA.
مخاوف تتعلق بالسلامة والفعالية
يجب أن يكون مقدمو الخدمات والمرضى على دراية بمخاوف تتعلق بسلامة وفعالية لقاح mRNA COVID-19:
تشكل لقاحات mRNA COVID-19 خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب السريري وغير السريري وأمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى بين الأفراد الأصحاء.
قد يرتبط لقاح mRNA COVID-19 بزيادة خطر الإصابة بمتلازمة عدم انتظام ضربات القلب الانتصابي الوضعي (POTS).
قد يرتبط لقاح mRNA COVID-19 بزيادة خطر الإصابة بأمراض المناعة الذاتية بما في ذلك الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) والتهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية.
طوال فترة الوباء، وجدت الدراسات في جميع المناطق الجغرافية أن لقاحات mRNA COVID-19 مرتبطة بفعالية سلبية بعد أربعة إلى ستة أشهر. مع تراجع الفعالية، أظهرت الدراسات أن الأفراد الذين تم تطعيمهم ضد كوفيد-19 أصبحوا أكثر عرضة للإصابة بالعدوى.
تستمر المستويات المرتفعة من mRNA وبروتين سبايك من لقاح mRNA COVID-19 بين بعض الأفراد لفترة غير محددة، مما قد يحمل مخاطر صحية.
يشكل التكامل المحتمل للحمض النووي من لقاحات mRNA COVID-19 خطرًا فريدًا ومرتفعًا على صحة الإنسان وسلامة الجينوم البشري، بما في ذلك خطر انتقال الحمض النووي المدمج في الحيوانات المنوية أو أمشاج البويضات إلى نسل متلقي لقاح mRNA COVID-19.
هناك خطر غير معروف للتأثيرات الضارة المحتملة مع كل جرعة إضافية من لقاح mRNA COVID-19؛ حاليًا، ربما تلقى الأفراد من خمس إلى سبع جرعات (وعددهم في ازدياد) من هذا اللقاح على مدى فترة 3 سنوات.
يساعد تحسين العادات والصحة العامة في إدارة وتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والسكري من النوع 2 والسمنة، وعوامل الخطر للإصابة بأمراض خطيرة من كوفيد-19.
يواصل الجراح العام للولاية والوزارة تشجيع سكان فلوريدا على إعطاء الأولوية لصحتهم العامة من خلال:
البقاء نشطين بدنيًا،
التقليل من الأطعمة المصنعة،
إعطاء الأولوية للخضروات والدهون الصحية،
قضاء الوقت في الهواء الطلق لدعم مستويات فيتامين د الضرورية.
في 13 سبتمبر 2023، قدم الجراح العام للولاية الدكتور جوزيف أ. لادابو إرشادات ضد معززات كوفيد-19 للأفراد الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا وأصغر. بالإضافة إلى المخاوف المذكورة أعلاه، يجب أن يكون مقدمو الخدمات والمرضى على دراية بمخاوف السلامة والفعالية البارزة الموضحة في إرشادات الجراح العام للولاية السابقة بشأن المعززات الصادرة في سبتمبر 2023.
Comments